中国食品药品网讯 “看，这个就是我们的一个创新点，将中药浸膏分散加入，保证混合得很均匀。”近日，在山东省菏泽市一药品生产企业，技术人员介绍中药生产的基本工艺。在他身旁，围绕着来自菏泽市药品审评查验中心的检查员们正记录相关要点。
这是由山东省药监局区域检查第六分局与菏泽市市场监督管理局联合为菏泽市药品审评查验中心全体人员组织的检查业务实训，逐步加强药械化审评检查员队伍建设，加快提升审评员、检查员业务能力，增强辖区药械化审评检查及服务生物医药产业高质量发展能力。
图为检查员在企业学习气相色谱仪的结构、工作原理及计算机化系统数据管理等知识。曹倩倩摄
在药品生产公司制作车间，检查员们依次走进仓库、前处理处置车间、提取综合车间、化验室等场所，现场查看中药材、中药配方颗粒、中药注射剂提取工序和制剂工序等环节，通过现场学习和实践操作加深检查员对生产的全部过程中交叉污染控制、实验室数据可靠性、质量风险管理、设备管理等相关知识的理解。此外，检查员们还走进化妆品、医疗器械生产企业，检查质量管理体系文件、生产相关记录、生产厂区、仓储及留样、实验室检验等项目，对药品流通企业的计算机管理系统、仓库管理、温湿度监测系统等内容现场检查，由带教老师讲解检查要点和风险点。
实训期间，检查员们还在企业组织交流座谈，了解企业未来的发展概况、科研创新进展以及遇到的困难，一对一回复企业关于注册备案、变更申请、标签标注、原料配方使用以及安全评估报告等方面的问题，为企业指明要关注的法规重点，得到了企业的一致认可和赞扬。
“这次实训学习让我们走到公司制作一线，了解到药品、医疗器械、化妆品生产经营的全过程，也让我们更了解企业的诉求和发展的策略。这对我以后开展药品审评及检查工作有较强指导作用。”菏泽市药品审评查验中心一名检查员说道。
“本次实训采取与企业面对面的形式，找问题、查不足、促整改，当日检查，当晚分组研讨汇总发现的问题，研究分析下一步检查方向。这既能深入开展岗位练兵提升检查能力，又能加大对企业的指导整改力度，同时提升助企帮扶温度。”第六分局相关负责这个的人说，“接下来还将结合新法规、新标准继续对菏泽市药品审评查验中心的审评员、检查员开展针对性业务培训和实训，确保掌握最新行业动态和技术方面的要求，为公司可以提供更为精细化的服务，推动企业规范生产，提升整体质量管理上的水准。此外我们也将继续加强对生物医药产业高质量发展的服务与支持，为医药产业的健康成长提供更有力的保障。”（齐桂榕）
声明：此文版权属于原本的作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时做处理。邮箱地址：/p>
举报评论0
马斯克妈妈无锡游后感慨：“我总忍不住在网上炫耀中国美景，对大家说，你们真应该来中国看看”
近日，无锡拈花湾邀请了马斯克的母亲梅耶·马斯克亲临见证。游后感慨：“我总忍不住在网上炫耀中国美景，对大家说，你们真应该来中国看看。
热搜！冲击全球第四！《哪吒2》票房破154亿元，距《泰坦尼克号》差10亿元！苹果CEO库克此前称“我是忠实观众”
3月29日，据网络站点平台数据，电影《哪吒之魔童闹海》总票房已突破154亿元，位列全球影史票房榜第5名。
17岁少女月经迟迟没来，就医检查后吓懵：自己竟是男儿身！因决定继续做女性 便进行双侧隐睾切除术（福建卫生报）
地震学家称缅甸地震像一把巨刀切入地球 新加坡地球观测站首席研究员魏圣基称 此次强震“并非意外事件” 地震发生在中南半岛活动性最强、顶级规模的孕震断层
极目新闻记者抵达缅甸震中曼德勒：空中可见房屋倒塌，气温炎热增加救援难度
福建省:4月1日起，上调最低工资标准。各设区市人力资源和社会保障局，平潭综合实验区党群工作部、社会事业局:经省政府同意，并报人力资源社会保障部批准，现将调整后的我省月最低工资标准和非全日制用工小时最低工资标准及适合使用的范围予以公布，自2025年4月1日起执行。
3岁女孩不幸离世，距确诊仅3小时！保险公司拒赔50万元重疾险，只退还1.38万元保费！律师介入……
母亲为孩子投保了50万元保额的重疾险，不久之后孩子因暴发性心肌炎不幸身故。最初只退还1.38万元保费，经过律师介入，最终才同意赔付。
据中国地震台网正式测定，3月30日12时9分在河北承德市宽城县发生2.8级地震，震源深度13公里，震中位于北纬40.54度，东经118.59度。震中5公里范围内平均海拔约535米。
缅甸国家管理委员会29日晚公布消息说，截至目前，全国受灾地区死亡人数为1644人、受伤3408人、失踪139人。
在阅读此文之前，麻烦您点击一下“关注”，既方便您进行讨论和分享，又能给您带来不一样的参与感，感谢您的支持文、编辑小娄2022年12月29日这天，消失在大众视野许久的央视主持人朱军在社交平台上更新了一则内容。